Autor: Mark Haacke

  • neue Genehmigungswege schaffen

    Typgenehmigungen ohne gesetzliche Grundlage? Viele Innovationen haben ihren Weg auf den Markt oder die Straße geschafft, bevor der Gesetzgeber entsprechende Regelungen getroffen hat. Sie es der Gurt, der Airbag, ESP, Xenon-Scheinwerfer oder Assistenzsysteme. Was in der Vergangenheit noch vergleichsweise unkompliziert war, wird in einer Zeit wo nahezu jedes Merkmale eines Produktes regelemtiert ist, immer schwieriger….

  • Vorbereitung auf die ISO9001

    Vorbereitung auf eine Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 Mit einer Zertizierung nach DIN EN ISO 9001 unterstreichen Sie gegenüber Kunden, Lieferanten, Geschäftspartner und Behörden Ihre Kompetenz und Fähigkeit deren Anforderungen nicht einfach nur zu erfüllen, sondern sich darüber hinaus kontinuierliche weiter zu entwicklen. Kundenanforderungen erfüllen – mehr als es scheint Im Mittelpunkt des Qualitätsmanagementsystems…

  • Vorbereitung Anfangsbewertung

    “Rund-um-sorglos-Paket” mit “Erfolgsgarantie” zum Festpreis Sie möchte zeitnah genehmigungspflichtige Produkte in Verkehr bringen und möchten Sie auf die Produktentwicklung konzentrieren? Dann übernehmen wir für Sie alles was Sie erfüllen müssen, um erfolgreich die Anfangsbewertung zu meistern, inkl. der “Begehung vor Ort” im Rahmen der Anfangsbewertung durch einen Behördenvertreter! Angebotsinhalt: Großes “Rund-um-sorglos-Paket – Anfangsbewertung” (hierbei ca….

  • 2. Frankfurt a.M., Deutschland

    Frankfurt am Main ist nicht nur eine Finanzmetropole. Neben vielen großen Banken hat hier die Außenstelle der Mark Haacke Compliance Engineering Ihren Sitz. Mit unserem Standort innerhalb der Europäischen Union sind wir nah an der EU-Gesetzgebung und damit am Puls der international etablierten Vorschriften. Der Sitz in der EU ermöglicht uns auch Unternehmen außerhalb der…

  • 1. Luzern, Schweiz

    Im wundeschönen Luzern, zwischen Vierwaldstädter See und Pilatus befindet sich der Sitz der Mark Haacke Compliance Engineering. Unser Team hier ist spezialisiert auf die Entwicklung von Qualitätsmanagementsystemen, Compliancemanagementsysteme und Risikomanagement in kleinen und mittelständischen Unternehmen (KMU). In Bezug auf die Produkte klärt das Team für Sie alle Fragen rund um Produkt-Compliance / Produktkonformität, Produktsicherheit und…

  • Rückrufmanagement

    Sie möchten wissen, wie Sie einen Rückruf schnell und effizient durchführen können? Wir erklären Ihnen wie das geht. Spätestens, wenn Sie eine Anordnung eines Rückrufes erhalten haben wird es Zeit, sich Gedanken über ein Rückrufmanagement machen. Wenn es schnell gehen muss Zunächst gilt es immer zu klären, ob eine Nicht-Konformität oder eine Gefährdung vorliegt. Nicht-Konformität…

  • Erstellung Produktdokumentation

    Erstellung von Bedienungsanleitung, Wartungsanleitung, Reparturanleitung Erstellung, Aktualisierung Korrektur Warum ist eine vollständige und korrekte Produktdokumentation so wichtig? Neben den gesetzlichen Anforderungen an die Produktbgeleitende Dokumente, geht es hier vor allem darum Ihr Haftungsrisiko zu minimieren! Die allgemeine Produktsicherheits-Verordnung (EU) 2023/988 definiert wann ein Produkt als sicher gilt – wenn im Rahmen des vorgesehen Verwendungsbereiches keine…

  • kostenloses Erstgespräch – Strategieberatung

    Sind Sie bereit die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen? Ein neues Produkt auf den Markt zu bringen, ist eine weitreichende Entscheidung. Wenn dabei Genehmigungspflichten oder Harmonisierungsvorschriften in Bezug auf Produkkonformität greifen, steigen nicht nur die regulatorischen Anforderungen – sondern auch Ihre Chancen auf einen echten Wettbewerbsvorteil. Mit unserem kostenlosen Erstgespräch (Dauer ca. 2 Stunden) bieten wir…

  • Tec & Law

    Technische und juristische Expertise aus einer Hand An technische Produkte werden viele Anforderungen gestellt. Gesetzliche und ebenso technische Anforderungen, beispielsweise aus Industriestandards und Normen, bringen eine besonders hohe Komplexität mit sich. Hier ist eine Kombination aus juristischer und technischer Expertise gefordert, damit Sie (rechts)sicher planen und handeln können. Und hier haben wir unser absolutes Alleinstellungsmerkmal!…

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