So individuell wie Ihr Unternehmen und Ihr Produkt, so individuell sind auch die Anforderungen an Ihr Qualitätsmanagementsystem. Denn der Gesetzgeber legt typischerweise Ziele fest, aber nicht wie diese erreicht werden. DIN EN ISO 9001 (?) Die DIN EN ISO 9001 ist ein international anerkannter Standard für zertifizierte Qualitätsmanagementsysteme. Neben der Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen, steht…
Typgenehmigung – War kann und wer darf Sie beraten? Bei Produkten die einer Typgenehmigungspflicht unterliegen, sind es die Technischen Dienste, die für Sie bzw. stellvertretend für die Behörde Ihre Produkte testeen, um basierend auf den zu erstellenden Prüfberichten eine Typgenehmigung zu erwirken. Haben Sie sich auch schon gewundert, warum Ihre Fragen oft recht knapp und…
Mit Systemverstand verbinden wir unsere Fähigkeit Inhalte eines Gesetztextes nicht einfach nur zusammen zufassen, sondern die Vernetzung aus verschiedenen Normen zu kennen und zu verstehen und daraus die korrekten Anforderungen für ein Unternehmen und ein Produkt abzuleiten. Dabei reicht es nicht aus die Anforderungen, die in einem Gesetzestext stehen, zu finden, sondern auch zu wissen,…
Die neue Produktsicherheitsverordnung in der EU – verpflichtend seit Dezember 2024 Seit dem 13. Dezember 2024 ist die neue Produktsicherheitsverordnung (EU) 2023/988 in Kraft getreten und löste die bisherige Produktsicherheitsrichtlinie 2001/95/EG ab. Für die entsprechende Änderung des ProdSG gibt es bereits einen Gesetzesentwurf. Da es sich bei der Produktsicherheitsverordnung (EU) 2023/988 um eine Verordnung…
Compliance Officer und Product Compliance System Ein Compliance Officer ist eine Schlüsselrolle in nahezu jedem Unternehmen, welches Produkte inverkehr bringt – insbesondere, wenn diese entweder unter einschlägige Rechtsvorschriften fallen oder eine potenzielle Gefährdung (im Falle eines Fehlers) darstellen können. Darüber hinaus hat der Compliance Officer jedoch auch intern die Compliance zu sichern. Dies betrifft beispielsweise…
Pro und Kontra zertifiziertes Qualitätsmanagement – lohnt sich eine ISO-9001-Zertifizierung? Ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 ist in vielen Branchen der anerkannte Maßstab für nachweisbare Qualität. Doch wann lohnt sich eine Zertifizierung wirklich – und wann reicht ein wirksames Qualitätsmanagementsystem auch ohne formelles Zertifikat aus? Pro und Kontra Verbinden Sie eine ISO9001 oder…
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