FAQ
Wofür stehen wir und warum sollten Sie ausgerechnet mit uns Ihre Ziele erreichen?
Tec & Law
Technische und juristische Expertise aus einer Hand An technische Produkte werden viele Anforderungen gestellt. Gesetzliche und ebenso technische Anforderungen, beispielsweise aus Industriestandards und Normen, bringen eine besonders hohe Komplexität mit sich. Hier ist eine Kombination aus juristischer und technischer Expertise gefordert, damit Sie (rechts)sicher planen und handeln können. Und hier haben wir unser absolutes Alleinstellungsmerkmal!…
Systemverstand
Mit Systemverstand verbinden wir unsere Fähigkeit Inhalte eines Gesetztextes nicht einfach nur zusammen zufassen, sondern die Vernetzung aus verschiedenen Normen zu kennen und zu verstehen und daraus die korrekten Anforderungen für ein Unternehmen und ein Produkt abzuleiten. Dabei reicht es nicht aus die Anforderungen, die in einem Gesetzestext stehen, zu finden, sondern auch zu wissen,…
Qualitätsmanagementsystem
So individuell wie Ihr Unternehmen und Ihr Produkt, so individuell sind auch die Anforderungen an Ihr Qualitätsmanagementsystem. Denn der Gesetzgeber legt typischerweise Ziele fest, aber nicht wie diese erreicht werden. DIN EN ISO 9001 (?) Die DIN EN ISO 9001 ist ein international anerkannter Standard für zertifizierte Qualitätsmanagementsysteme. Neben der Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen, steht…
Die neue Produktsicherheitsverordnung in der EU
Die neue Produktsicherheitsverordnung in der EU – verpflichtend seit Dezember 2024 Seit dem 13. Dezember 2024 ist die neue Produktsicherheitsverordnung (EU) 2023/988 in Kraft getreten und löste die bisherige Produktsicherheitsrichtlinie 2001/95/EG ab. Für die entsprechende Änderung des ProdSG gibt es bereits einen Gesetzesentwurf. Da es sich bei der Produktsicherheitsverordnung (EU) 2023/988 um eine Verordnung…
lohnt sich eine ISO-9001-Zertifizierung?
Pro und Kontra zertifiziertes Qualitätsmanagement – lohnt sich eine ISO-9001-Zertifizierung? Ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 ist in vielen Branchen der anerkannte Maßstab für nachweisbare Qualität. Doch wann lohnt sich eine Zertifizierung wirklich – und wann reicht ein wirksames Qualitätsmanagementsystem auch ohne formelles Zertifikat aus? Pro und Kontra Verbinden Sie eine ISO9001 oder…
Rückrufmanagement
Sie möchten wissen, wie Sie einen Rückruf schnell und effizient durchführen können? Wir erklären Ihnen wie das geht. Spätestens, wenn Sie eine Anordnung eines Rückrufes erhalten haben wird es Zeit, sich Gedanken über ein Rückrufmanagement machen. Wenn es schnell gehen muss Zunächst gilt es immer zu klären, ob eine Nicht-Konformität oder eine Gefährdung vorliegt. Nicht-Konformität…